Medical Advice and Regulatory Support
ACM verfügt über umfassende Erfahrung mit der Erst- und Folgeeinreichung von Dokumenten bei Ethikkommissionen sowie mit der Registrierung und Löschung von Prüfzentren. Mit unserer detaillierten Kenntnis aller lokalen gesetzlichen und ethischen Anforderungen können wir Ihnen das komplette Einreichungspaket oder Teilleistungen anbieten.
Unsere Dienstleistungen umfassen
- Anträge für klinische Studien
- Sammlung aller relevanten Dokumente
- Einreichung des Pakets bei Ethikkommissionen zur Genehmigung der Studie
- Einreichung aktualisierter Dokumente oder Änderungen bei Ethikkommissionen
- Korrespondenz mit lokalen Zulassungsbehörden und Ethikkommissionen
- Aktualisierung der Antragsdaten der Prüfzentren bei den Behörden